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安規(guī)綜測(cè)系列

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醫(yī)用-安規(guī)綜合測(cè)試儀

產(chǎn)品規(guī)格：

【交流耐壓測(cè)試】 5000V/AC，40mA
【直流耐壓測(cè)試】 6000V/DC，10mA
【絕緣電阻測(cè)試】 2500V/DC，50GΩ
【接地電阻測(cè)試】 32A，600mΩ
【泄漏電流測(cè)試】 300V，20mA
【電源】內(nèi)置變頻電源500VA
【人機(jī)交互】 10.4寸觸屏、WIFI/網(wǎng)口/USB/RS232接口（選配RS485/CAN）、MES對(duì)接

所屬分類：

安規(guī)綜測(cè)系列

咨詢熱線：

0760-22582975

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產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品描述
技術(shù)參數(shù)
儀器配件
視頻資料

產(chǎn)品概述:
本系列產(chǎn)品主要引用GB9706.1-2020(IEC60601-1) 、GB4793.1-2007(IEC61010-1)的標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品適用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、實(shí)驗(yàn)室、科研院等安規(guī)項(xiàng)目檢測(cè)使用。安規(guī)功能模塊化設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)信息化互聯(lián)，具有數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、分析、傳輸?shù)裙δ?，是醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試的最佳解決方案。
性能特點(diǎn):
■ 多種網(wǎng)絡(luò)：設(shè)備標(biāo)配MD-C模擬網(wǎng)絡(luò)，選配8種人體模擬網(wǎng)絡(luò)，可模擬被測(cè)產(chǎn)品各種可能出現(xiàn)的漏電狀況
■ 多種測(cè)試：測(cè)量泄漏電流AC,AC+DC, PEAK, DC四種電流檢波方式
■ 泄漏標(biāo)準(zhǔn)：泄漏可執(zhí)行單一故障測(cè)試，泄漏測(cè)試無(wú)需切斷電源即可進(jìn)行極性轉(zhuǎn)換
■ 模塊化：各功能模塊板卡式設(shè)計(jì)，模塊化功能定制，維護(hù)方便快捷
■ 故障診斷：顯示設(shè)備故障位置，配合遠(yuǎn)程升級(jí)和模塊化設(shè)計(jì)，快速解決設(shè)備問(wèn)題
■ 并行測(cè)試：耐壓絕緣與接地可同時(shí)測(cè)試，大大縮短整體測(cè)試時(shí)間，提升測(cè)試效率
■ 易于維護(hù)：支持智能自檢、遠(yuǎn)程故障診斷和在線軟件升級(jí)，插板式設(shè)計(jì)，方便拆卸更換
■ 條碼掃描：條碼啟動(dòng)測(cè)試，條碼調(diào)測(cè)試組等功能，條碼與測(cè)試數(shù)據(jù)互聯(lián)，便于數(shù)據(jù)管理和分析
■ WiFi功能：可連接無(wú)線網(wǎng)絡(luò)及手機(jī)熱點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)信息傳輸，遠(yuǎn)程診斷，遠(yuǎn)程升級(jí)等聯(lián)網(wǎng)功能
■ 條碼掃描：條碼啟動(dòng)測(cè)試，條碼調(diào)測(cè)試組等功能，條碼與測(cè)試數(shù)據(jù)互聯(lián)，便于數(shù)據(jù)管理和分析
■ 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：本地保存數(shù)據(jù)，聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)管理、分析、上傳，USB接口可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出，與MES等信息系統(tǒng)對(duì)接，可導(dǎo)出數(shù)據(jù)或上傳數(shù)據(jù)
知識(shí)拓展:
一、醫(yī)療器械安規(guī)三項(xiàng)是指什么？
醫(yī)療器械三項(xiàng)檢測(cè)指的是電氣性能安全驗(yàn)證、功能性指標(biāo)測(cè)試，以及生物學(xué)影響評(píng)估。但是，從更為具體的安規(guī)角度看，醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試儀所執(zhí)行三項(xiàng)測(cè)試則是交直流耐壓、泄漏電流和接地電阻。這些測(cè)試均是醫(yī)療器械在生產(chǎn)出廠前不可或缺的環(huán)節(jié)。
二、醫(yī)療器械安規(guī)漏電流標(biāo)準(zhǔn)
嚴(yán)格來(lái)講，醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試儀所測(cè)得的漏電流數(shù)據(jù)會(huì)因器械類型與用途不同而有所差異，但為了便于理解和應(yīng)用，下面總結(jié)一些通用的漏電流標(biāo)準(zhǔn)：
1. 常規(guī)工作條件下：在正常操作和使用中，醫(yī)療器械的外殼與接地之間的漏電流應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制在0.5毫安（mA）以下。
2. 單一故障模式下：當(dāng)醫(yī)療器械出現(xiàn)單一故障時(shí)，其外殼與接地之間的漏電流應(yīng)被限制在5mA以內(nèi)。
3. 患者直接接觸部分：直接與患者接觸的部分，其漏電流必須嚴(yán)格控制在0.1mA以下。而在單一故障條件下，這一數(shù)值的上限應(yīng)不超過(guò)10mA。
三、醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試儀在設(shè)計(jì)時(shí)，通常嚴(yán)格遵循GB9706.1-2020（等同于IEC60601-1）和GB4793.1-2007（等同于IEC61010-1）這兩項(xiàng)國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

規(guī)格說(shuō)明:

規(guī)格/型號(hào)
型號(hào)/功能	交流耐壓 ACW	直流耐壓 DCW	絕緣阻抗 IR	接地電阻 GB	泄漏電流 LC	內(nèi)置變頻電源 500VA
KS-6840DY	√	- -	√	√	√	選配
KS-6850DY	√	√	√	√	√	選配
詳細(xì)說(shuō)明
交流耐壓測(cè)試
輸出電壓設(shè)置范圍/精度	100 ~ 5000V ±（1%×設(shè)定值+2V）
電流上/下限設(shè)置范圍	0.000~40.000mA
擊穿電流測(cè)量范圍	0.000~40.000mA
擊穿電流測(cè)量精度	±（1%×讀數(shù)值+5個(gè)字）
測(cè)試時(shí)間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續(xù)輸出）
電弧偵測(cè)	1 ~9 (9最靈敏) 0表示關(guān)電弧功能
電流補(bǔ)償范圍	0.000~10.000mA
直流耐壓測(cè)試（6850DY有此功能）
輸出電壓設(shè)置范圍/精度	100～6000V ±(1%×設(shè)定值+2V)
電流上/下限設(shè)置范圍	0.0～10000uA
電流分辨率	0.1uA /1uA
擊穿電流測(cè)量范圍	0.0～10000uA
擊穿電流測(cè)量精度	±（1%×讀數(shù)值+5個(gè)字）
測(cè)試時(shí)間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續(xù)輸出）
絕緣電阻測(cè)試
額定輸出	2500V DC/50GΩ
輸出電壓設(shè)置范圍/精度	100~2500V ±(1%×讀數(shù)+2V)
電阻測(cè)量范圍	1.000MΩ~50.00GΩ
電阻測(cè)量分辨率	0.001MΩ 0.01MΩ 0.1MΩ 1MΩ 0.01GΩ
電阻測(cè)量精度	1.000MΩ~999.9MΩ 輸出200~500V			±(7%×讀數(shù)值+3個(gè)字)
	1.000MΩ~999.9MΩ 輸出501~2500V			±(5%×讀數(shù)值+3個(gè)字)
	1.00GΩ~10.00GΩ 輸出501~2500V			±(7%×讀數(shù)值+3個(gè)字)
	10.00GΩ~50.00GΩ 輸出1000~2500V			±(15%×讀數(shù)值+3個(gè)字)
測(cè)試時(shí)間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續(xù)輸出）
接地電阻測(cè)試
輸出電流設(shè)置范圍/精度	AC 5.0～40.0A ±(1%×設(shè)定值+5個(gè)字)
接地電阻范圍/精度	1.0～600mΩ ±(1%×顯示值+5個(gè)字)
電壓測(cè)量分辨率/精度	0.01V ±(1%×讀數(shù)值+5個(gè)字)
測(cè)試時(shí)間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續(xù)輸出）
泄漏電流測(cè)試
探針設(shè)置	對(duì)地接觸電流：G-L、G-N、AUTO（G-L、G-N）對(duì)表面接觸電流：PH-L、 PH-PL
試驗(yàn)電源狀態(tài)	試驗(yàn)電源的極性轉(zhuǎn)換：開(kāi)、關(guān)、自動(dòng)；試驗(yàn)電源的接地與不接地轉(zhuǎn)換：開(kāi)、關(guān)；試驗(yàn)電源的零線正常連接狀態(tài)與不連接狀態(tài)的轉(zhuǎn)換：開(kāi)、關(guān)
試驗(yàn)電壓	單相，需要外配隔離變壓器或變頻電源，提供測(cè)試所需電壓和頻率。
輸出電壓設(shè)置范圍/精度	0.0V~300.0V AC ±（0.4%×設(shè)定值+0.1%×量程）
電壓上/下限設(shè)置范圍	0.0V~300.0V AC
負(fù)載電流	20A
過(guò)流保護(hù)	有效值電流及響應(yīng)時(shí)間：25A ＜3s；峰值電流及響應(yīng)時(shí)間：70A ＜10ms
接觸電流測(cè)量范圍/精度	AC+DC	20.000mA	分辨力：0.001mA 直流：±（1%×讀數(shù)值+0.02mA） 15Hz≤f≤100kHz：±（1%×讀數(shù)值+0.02mA） 100kHz＜f≤1000kHz，±（2%×讀數(shù)值+0.02mA)
	AC(交流)	20.000mA
	DC(直流)	5.000mA
	PEAK（峰值）	30.000mA
接觸電流補(bǔ)償	范圍：0.000~1.000mA，自動(dòng)測(cè)量，可打開(kāi)或關(guān)閉。
測(cè)試時(shí)間范圍/分辨率	0，0.5~999.9s 0.1s （0=持續(xù)輸出）測(cè)試方式為AUTO（G-L、G-N）時(shí)，時(shí)間各1半
人體模擬網(wǎng)絡(luò)（MD）	設(shè)備標(biāo)配C人體網(wǎng)絡(luò)，其余網(wǎng)絡(luò)選配
	MDA	GB4793.1/IEC61010-1,GB8898.1/IEC60065
	MDB	UL1563
	MDC	GB9706.1/IEC60601-1
	MDD	UL544P
	MDE	UL544NP/UL484/UL923/ UL1029/UL471/UL867/UL697
	MDF	GB7000.1/IEC60598-1
	MDG	GB4793.1/IEC61010-1
	MDH	GB7000.1-2015/IEC60598-1-2014
一般規(guī)格
通訊接口	WIFI、網(wǎng)口、USB、RS232、(選配RS485、CAN)
尺寸（W×H×D）	435×220×520mm

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